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QSP Qualitätssicherung

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SOP und Qualitätskontrolle: NowCheck® COVID-19 Antigen-Schnelltest

Der NowCheck® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein schneller, chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von spezifischen Antigenen gegen SARS-CoV-2, die im menschlichen Rachen, Nasopharynx oder in der Nasenhöhle vorhanden sind. Sowohl die Durchführung als auch die Interpretation darf nur durch einen Arzt, bzw. eine ärztlich autorisierte und geschulte Person durchgeführt werden.

Für die Durchführung des Antigen-Schnelltests und für die Qualitätskontrolle der Positiv- und Negativkontrollen gemäß Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriums- medizinischer Untersuchungen –Rili-BÄK, hat die Medicinalis diese Standard Operating Procedure (SOP) einschließlich der Qualitätskontrolle mit entsprechender Dokumentation entwickelt.

Das heruntergeladene Dokument ist durch das jeweilige Qualitätsmangement lenkbar. Weiterhin ist eine Dokumentation der Ringversuche enthalten.


Sie erhalten die SOP mit Qualitätsdokumentation als PDF und Word-Dokument zur freien Bearbeitung. In der Dokumentation ist ein QR – Code / aktiver Link zur Videoschulung Ihrer Mitarbeiter enthalten.

 
 

Jetzt kaufen und direkt herunterladen, der Downloadlink steht Ihnen nach dem Kauf für 24 Stunden zu Verfügung.

Systemvoraussetzungen:

  • Ein Programm zum Öffnen und Entpacken von Archivdateien mit der Endung .zip (z.B. WinZip oder 7-zip)

  • Eine aktuelle Version des Adobe Acrobat Readers um .pdf Dokumente öffnen zu können

    oder

  • Eine aktuelle Version von Microsoft Word um .docx Dokumente öffnen zu können

Downloads:

 
 

Hinweis:

Für die Qualitätskontrollen sind die entsprechenden Testlösungen (NowCheck® Covid-19 Antigen-Kontrollkit) separat zu bestellen.